Las compañías extranjeras que no cuentan con presencia en el país y desean comercializar productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios en Perú, deben contar con el registro sanitario de su producto. Para ello, puede contar con los servicios de un holder de registro sanitario en Perú o si quieren ser Titulares de su registro sanitario, deben contar su droguería en nuestro país. Desarrollemos un poco más estas dos opciones:

Holder o titular de registro sanitario en Perú

El holder o titular, es responsable de someter las solicitudes de registro sanitario ante la autoridad sanitaria (DIGEMID) y coordinar con ellos en representación de su empresa, aquí es importante aclarar que el Registro Sanitario saldrá a nombre de la empresa que sea el holder o titular. El holder debe contar con una autorización de droguería, un almacén certificado en Buenas Prácticas de Almacenamiento, una oficina administrativa y un químico farmacéutico como director técnico.

Titulares de su Registro Sanitario

Si la empresa desea ser Titular de sus registros sanitarios debe contar primero con una droguería en Perú, es decir lograr la autorización sanitaria de este establecimiento. Una vez lograda la apertura de esta droguería, puede solicitar los registros sanitarios de sus productos ante la autoridad sanitaria (DIGEMID), a nombre de su empresa.
Es importante tener en cuenta que al elegir esta opción también se debe contar con un almacén, certificar BPA a nombre de la droguería y contar con un químico farmacéutico como director técnico.

Nuestro servicio comprende:

• Representación local para compañías extranjeras fabricantes o distribuidoras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Presentación a la autoridad sanitaria (DIGEMID) de la información y documentación técnica relacionada a los productos para su revisión y aprobación.
• Custodia de los expedientes técnicos.
• Manejo técnico de su droguería en caso de elegir la segunda opción.

Contamos con un equipo de colaboradores de confianza, que conocen en profundidad su sector, que son activos y responsables. Trabajamos para lograr los mejores resultados de su empresa en nuestro país, siguiendo nuestro lema “Su prioridad, nuestra prioridad”.