Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia son un conjunto de normas destinadas a garantizar la autenticidad, calidad de los datos recogidos, confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado y notificado reacciones adversas y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales de alerta. (D.S. N°014-2011-SA y modificatorias)

Nuestro servicio comprende:

• Auditorías de diagnóstico de cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, para analizar la realidad de la empresa y ver los puntos a mejorar.
• Presentamos la propuesta de mejora del sistema de calidad (procedimientos operativos, formatos, informes periódicos de seguridad) y de la competencia de su personal.
• Supervisión y seguimiento de la propuesta de mejora.
• Capacitación a su personal en puntos clave.
• Auditoría final a su establecimiento, previa a la auditoría de la entidad regulatoria (DIGEMID).
• Acompañamiento y apoyo en el día de la inspección ante Digemid.