La Dirección General de Medicamentos, lnsumos y Drogas (DIGEMID) está encargada, de inscribir, reinscribir, modificar, denegar, suspender o cancelar el registro sanitario y certificado de registro sanitario de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos;  y las Notificaciones sanitarias Obligatorias para productos sanitarios.

Los productos a registrarse en DIGEMID se clasifican en:

• Productos farmacéuticos: medicamentos (especialidades farmacéuticas, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales.), medicamentos herbarios, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos y productos galénicos.
• Dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico.
• Productos sanitarios: productos cosméticos, artículos sanitarios y artículos de limpieza doméstica.

¿Quiénes pueden solicitar un Registro Sanitario?

Pueden solicitar registro sanitario quienes cuenten con Ia Autorización sanitaria como droguería o laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Este establecimiento farmacéutico tendrá la titularidad del registro, y además poseerá la representatividad y responsabilidad del producto en el territorio peruano.

¿Qué tipo de cambios se pueden hacer en un Registro Sanitario?

Los cambios de los productos farmacéuticos con registro sanitaria, se clasifican en cambios de importancia menor y cambios de importancia mayor, según su nivel de riesgo para Ia salud de las personas o sus repercusiones en Ia calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

Nuestro servicio comprende:

• Evaluación de la información proporcionada por el fabricante para la elaboración del expediente técnico.
• Elaboración del expediente técnico para registro.
• Comunicación directa con el fabricante para solicitar documentos, en caso el cliente lo requiera.
• Seguimiento del expediente desde su ingreso hasta la obtención del registro.

Realizamos el registro de los productos fiscalizados por el SENASA, tales como: Productos veterinarios farmacológicos, alimentos veterinarios y otros que requieran su aprobación por parte de la entidad regulatoria.

Nuestro servicio comprende:

• Evaluación de la información proporcionada por el fabricante para la elaboración del expediente técnico.
• Comunicación directa con el fabricante para solicitar documentos, en caso el cliente lo requiera.
• Seguimiento del expediente desde su ingreso hasta la obtención del registro.
• Elaboración del expediente técnico para registro.

Realizamos el registro de los productos regulados por DIGESA, tales como: productos alimentarios, productos químicos de uso industrial y profesional, desinfectantes, entre otros que requieran su aprobación por parte de la entidad regulatoria.

Nuestro servicio comprende:

• Evaluación de la información proporcionada por el fabricante para la elaboración del expediente técnico.
• Comunicación directa con el fabricante para solicitar documentos, en caso el cliente lo requiera.
• Seguimiento del expediente desde su ingreso hasta la obtención del registro.
• Elaboración del expediente técnico para registro.