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Buenas prácticas de distribución y transporte

Obtención y renovación de certificación de buenas prácticas de distribución y transporte

Las Buenas prácticas de Distribución y Transporte (BPDT) son un conjunto de normas mínimas obligatorias que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que se dedican a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación y expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de la calidad, integridad, características y condiciones óptimas de los mismos durante el transporte de un lugar a otro. (D.S. 014-2011 y modificatorias)

Nuestro servicio comprende:

  • Auditorías de diagnóstico de cumplimiento de las normas de BPDT, para analizar la realidad de la empresa y ver los puntos a mejorar.
  • Presentamos la propuesta de mejora de la unidad de transporte, del sistema de calidad (manuales de calidad, procedimientos operativos, formatos y programas) y de la competencia de su personal.
  • Supervisión y seguimiento de la propuesta de mejora.
  • Capacitación a su personal en puntos clave.
  • Auditoría final a su establecimiento, previa a la auditoría de la entidad regulatoria (DIGEMID).
  • Acompañamiento y apoyo en el día de la inspección ante Digemid.