Servicios
Servicios
Buenas prácticas de distribución y transporte
Autorización sanitaria de funcionamiento
Registros sanitarios
Buenas prácticas de almacenamiento
Buenas prácticas de distribución y transporte
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Dirección técnica
Establecimientos SENASA
Representación extranjera
Obtención y renovación de certificación de buenas prácticas de distribución y transporte
Las Buenas prácticas de Distribución y Transporte (BPDT) son un conjunto de normas mínimas obligatorias que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que se dedican a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación y expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de la calidad, integridad, características y condiciones óptimas de los mismos durante el transporte de un lugar a otro. (D.S. 014-2011 y modificatorias)
Nuestro servicio comprende:
- Auditorías de diagnóstico de cumplimiento de las normas de BPDT, para analizar la realidad de la empresa y ver los puntos a mejorar.
- Presentamos la propuesta de mejora de la unidad de transporte, del sistema de calidad (manuales de calidad, procedimientos operativos, formatos y programas) y de la competencia de su personal.
- Supervisión y seguimiento de la propuesta de mejora.
- Capacitación a su personal en puntos clave.
- Auditoría final a su establecimiento, previa a la auditoría de la entidad regulatoria (DIGEMID).
- Acompañamiento y apoyo en el día de la inspección ante Digemid.